377不能用于普通化妝品備案,將查處!

377不能用于普通化妝品備案,將查處!

近日,國家藥監局印發了《國家藥監局綜合司關于進一歩加強普通化妝品備案管理工作的通知》。通知顯示,國家藥監局在普通化妝品備案質量抽查工作中發現,部分備案產品配方中添加了僅具有美白功效的苯乙基間苯二酚原料,涉嫌違反《化妝品監督管理條例》以及《化妝品注冊備案管理辦法》的相關規定,將由各省級藥監局予以查處,并在1220日前將查處進展情況報送國家藥監局化妝品監管司。

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在昨天,廣州市市場監督管理局也針對普通化妝品是否可以使用377也做出了回應。廣州市監局回復稱,根據《國家食品藥品監督管理局關于批準4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》,批準377的使用目的為:美白肌膚,通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成?!痘瘖y品注冊備案管理辦法》要求:“調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的,應當按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案?!?/span>

 

“普通化妝品配方中若以其他使用目的添加苯乙基間苯二酚,應當按照新原料注冊、備案要求完成注冊或者備案?!?/span>

 

377,全名SymWhite377(馨膚白),化學名為4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚,在成分表中,則寫作“苯乙基間苯二酚”。德之馨研發了它,城野醫生成就了它?!秶沂称匪幤繁O督管理局關于批準4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》(國家食藥監局公告2012年第71),苯乙基間苯二酚使用目的為:美白肌膚,通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。使用限量:0.5%。

 

在此呼吁各企業備案人嚴格把關備案資料,禁止超量超范圍使用限用或準用原料,禁止違規宣稱、夸大宣傳。

 

來源:中妝網





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